|
|
Тэг: возбудитель вируса гапатитаНовые препараты для больных гепатитом CЗелёный цвет симепревируЗаявление на допуск HCV-ингибиторов протеазы второго поколения рассматривался преимущественно американским и немецким регистрирующим органом. Это означает, что допуск был осуществлён практически в течении шести месяцев. Такой быстрый допуск возможен только для веществ, которые имеют особое медицинское значение. Трипл терапия, т.е. тройная терапия, с применением препаратов прямого противовирусного действия без интерферона — это прорыв! Терапия тремя действующими напрямую на вирус веществами при лечении гепатита С в Германии представляет собой прорыв по мнению управления по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств Правительства США и конрольной комиссии Германии. Под прорывом понимают комбинацию ABT-450 (ингибитор протеазы) в сочетании с ритонавиром, ABT-333 (NNRTI) и ABT-267 (NSA-ингибитор комплекса репликации). Понятие «терапия прорыва» было введено в 2012 году, при этом критерии были жёсткими, не такими, как для ускоренного порядка допуска. В исследовании AVIATOR был протестирован режим с применением и без применения рибавирина. Опыт в Германии показал, что порядка 90% пациентов (включая пациентов с нулевым ответом) с первым генотипом оказалось возможно вылечить за первые 12-24 недели. Одним из ведущих учённых и экспертов в лечении Гепатита C является мюнхенский профессо фрау Др. мед. наук профессор Юнг. Применение софосбувира в ГерманииСофосбувир эффективен у пациентов, которые не могут принимать пегинтерферон Два мюнхенских исследования в фазе III подтвердили эффективность софосбувир-рибавирин-терапии при вирусном гепатите С 2 или 3 генотипа у пациентов, которые не могут принимать пегинтерферон. У 70-85% пациентов с вирусным гепатитом С 2 или 3 генотипа лечение пегинтерфероном в комбинации с рибавирином продемонстрировало стойкий противовирусный ответ. Разумеется, побочные эффекты пегинтерферона – препятствие для лечения многих пациентов не только в Германии, но и в других развитых странах. Положительно завершились и два дополнительных исследования в фазе III, финансируемых за счёт госсударства и фармацевтической промышленности, в которых оценивалась эффективность софосбувира (ХХХ мг в сутки) в сочетании с рибавирином (УУУ мг в сутки). Комментарий профессора гепатолога Юнг: оральный приём софосбувира в сочетании с рибавирином оказался достаточно эффективен у пациентов с вирусом гепатита С 2 или 3 генотипа, которые не могут принимать пегинтерферон или для которых он оказался неэффективным. Новые исследования заболевания Гепатита CОтсутствие варианта специфических T-клеток CD8 + отвечает против мутантных и уже существующих вариантов приводит к росту отдельных клонов при остром гепатите С. Исследование имеет цель улучшение эффективности лечения Гепатита C в Германии. Анатация Предпосылки: CTL эвакуации мутации были описаны во время острого гепатита С у пациентов, у которых позднее развились хронические заболевания. Цель исследования состояла в том, чтобы исследовать взаимо отношения между HCV конкретных CD8 + Т-клеток и эволюции вирусной последовательности во время ранней острой инфекции HCV. Результаты Учённые последовательно превратили (секвенировали) несколько клонов NS3 1406 эпитопа в 4 HLA-A * 02 у пациентов с острым вирусом гепатит С генотипа 1b. Пентамеры специфические для вариантов были использованы для мониторинга соответствующего ответа CD8 + Т-клеток. Учённые наблюдали разрастание мутаций, которые индуцированны слабо и таким образом потенциально недостаточную реакцию CD8 + Т-клеток. У одного пациента они наблюдали рост вариантов эпитопов, которые похожи на разновидности генотипа, а не новых мутаций. Скорее всего, это происходило в связи с отсутствием реакции на эти вероятно уже существующие варианты. Учённые могли бы показать, что в остром Гепатите С CTL эвакуации мутации происходят гораздо раньше, чем было показано в предыдущих исследованиях. Выводы Адаптация вируса к новому состоянию характеризуется высокой и быстрой изменчивостью эпитопов по CD8 + Т-клеток к иммунному давлению. Эта адаптация происходит в течение очень ранней стадии острой инфекции. Поразителен тот факт, что некоторые последовательности были снижены ниже предела обнаружения в некоторых временных точках, но были обнаружены на высокой частоте снова на более поздних временных точках. Независимо от наблюдаемой изменчивости, HCV-специфических CD8 + Т-клеточные ответы снижаются. Адаптации к различным антигенам или новым инфекциям не обнаружены! При цитировании материалов с сайта активная ссылка на http://uniclinic.de обязательна. |